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Tous les articles d’Actu.ai sur le sujet « Dispositifs médicaux », du plus récent au plus ancien. 3 articles
Publié en janvier 2025, le projet de la FDA encadre le cycle de vie des logiciels médicaux dopés à l’IA. Il ne crée pas encore de règles définitives, mais il indique aux startups les preuves, la documentation et le suivi attendus pour convaincre le régulateur américain.
L’intelligence artificielle s’installe dans la MedTech à la fois comme outil de productivité et comme composant de dispositifs médicaux. En recherche, en gestion documentaire ou en imagerie, elle promet d’accélérer les processus. Mais sa valeur dépend d’une validation clinique, de données fiables et d’une coordination étroite avec les équipes réglementaires.
Au CES 2025, la start-up franco-belge NeuroClues annonce avoir obtenu le marquage CE pour sa solution de suivi oculaire assistée par intelligence artificielle. Son casque analyse les mouvements des yeux afin d’extraire, en quelques minutes, des biomarqueurs utiles à l’étude de troubles tels que Parkinson, Alzheimer ou certaines myopathies.
